经济日报-中国经济网9月2日讯（记者 周明阳）透皮给药（TDDS：Trans-Dermal Delivery Systems）是继口服、注射之外的第三种用药方式，指通过皮肤，利用药物性质和物理化学方法，促使药物以一定的速率透过皮肤、进入人体产生局部或全身治疗作用。经过多年的发展，透皮给药技术在医疗领域已经有了较为广泛的应用。而在医学护肤、医学美容等领域，以微针为代表的透皮给药技术更是有着广阔的应用前景。
相比传统的口服和注射给药方式，透皮给药具有无血药浓度峰谷现象、避免毒副作用、避免药物首过效应和胃肠道灭活、降低毒副作用反应、依从性好等优势，安全性更有保障，在美国、日本和欧洲多个国家已经成为主流剂型之一，用来提高药物安全性及有效性。在我国，2018年11月，国家统计局公布了《战略性新兴产业分类（2018）》，在生物医学工程产业领域，“透皮和粘膜给药制剂新剂型工艺技术基础研究”被列入重点产品和服务。根据Grand View Research公司的报告，全球透皮给药系统市场预计到2024年将达到814亿美元。
由于皮肤角质层对药物透皮吸收的屏障作用，大多数药物，即便是一些剂量低、疗效高的药物，其透皮速率和渗透量也难以满足治疗的需求，这是开发透皮给药制剂的重大障碍。因此，透皮给药系统的促渗方法成为行业内研究的焦点。目前常用的促渗方法包括化学方法、物理方法和药剂方法。相较化学和药剂学方法，近年来越来越多的行业专家开始着手研究促进药物透皮吸收的物理方法。
据专家介绍，物理促渗方法可以通过控制外部力量，达到精密控制经皮吸收的目的，及时有效地扩大了可用于透皮给药的药物范围，特别是蛋白质类和肽类药物，由此诞生出许多新型促渗技术，其中包括离子导入、电穿孔、超声导入、微针等。
透皮给药具有的独特优势吸引了世界上许多大型制药企业和医疗器械公司，他们采用微针、贴剂、超声和激光等技术研发给药系统，在疾病治疗方面主要针对疼痛、关节炎症、激素和中枢神经系统疾病。迈兰公司是北美最大的透皮给药系统生产商，致力于设计、开发和制造高品质创新型透皮给药系统，即通过皮肤递送药物的粘合剂贴剂，可治疗多种疾病；成立于2001年的葡萄牙公司LaserLeap Technologies，将研究了20年的激光和超声波技术与创新材料相结合，推出了一套激光透皮给药系统；诺华公司2015年推出了治疗阿尔茨海默病的透皮贴剂；美国Prometheon Pharma公司的NoPricks无针胰岛素贴片，用一种无针多日基础贴剂替代糖尿病患者以往的针头注射；日本久光制药的OTC镇痛产品Salonpas针对关节痛、肩颈痛；2016年成立的加拿大公司Avro Life Science正在开发一种独特的透皮贴片，用于儿科递送抗组胺药……
尽管优势明显，透皮给药技术也存在一定的局限性。皮肤是人体天然的屏障，大部分的药物均难以足量地透过这道屏障，所以透皮给药不太适合剂量大的药物。相比医疗领域，美容健康、医学美容等需要小剂量给药的行业成为透皮给药技术的新市场。
微针是透皮给药技术物理促渗方法的一种，其长度在几百微米到几毫米不等，可以恰好穿过皮肤角质层又不触及痛觉神经，在促进药物渗透的同时又不引起痛感和皮肤损伤。具有给药意义的装置是微针阵列，即许多微针以阵列的方式排列在给药载体上。通过“微针透皮给药技术”，可以将药品以微针阵列的方式注入皮肤，实现定向、定量给药的目的，药物的剂量稳定且可控制。
截至目前，微针技术已经成功应用到颈椎疲劳贴剂、肌肉镇痛贴剂、退热贴剂、护肤面膜等产品中，并走入市场。其中由日本考思美德制药株式会社（以下简称COSMED）2012年研发出的“无创可溶玻尿酸微针贴”等产品，成为将医学技术与美容护肤有机结合的成功典范。
COSMED是一家致力于开发透皮吸收型药品、化妆品、黏着性素材以及基础研究装置的专业公司，多年来在可溶性微针的临床应用、糖尿病治疗、新型流感疫苗、医疗美容等多领域展开研究，获得40多项国际专利授权。COSMED最早研发的微针透皮给药技术主要用于胰岛素注射领域，2008年，COSMED将“微针透皮给药技术”应用于护肤品中，并在美容领域取得了理想的护肤效果。
2017年，中国百洋医药集团和COSMED达成战略合作协议，正式引进COSMED可溶微针贴，该产品也成为唯一获原国家食药监总局批准进口的可溶微针护肤产品。百洋医美总经理李镇宇在接受记者采访时表示，如何能够在无创的情况下，使大分子的成分更好地为皮肤所吸收，是医学界和科研界广为关注的话题。可溶微针能够把大分子的材料做成能够被皮肤所吸收的针状，贴到皮肤上后能够很快地被皮肤的水分所溶解，把成分靶向型的、精准地导入到皮肤里去。
李镇宇表示，对于专业医美，现在消费者的接受程度已经很高，但专业医美普遍价格偏高，医美机构的质量、医生资质也参差不齐。“我们现在所主导的是家用医美或者叫‘轻医美’的模式，消费者可以在家自行操作，实现媲美专业级医美的效果。”李镇宇介绍，目前从COSMED公司引进的可溶微针贴主要针对眼部，解决眼周肌肤的皱纹和补水问题。未来公司还将引进生发、祛斑等更多功效的微针产品，使透皮给药技术的成果惠及更广阔的消费群体。
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