中国网财经3月12日讯 今天，国家药监局发布“关于修订外用无敌膏非处方药说明书范本的公告(2021年第38号)”，决议对外用无敌膏非处方药说明书范本进行修订。
据国家药监局发布的“外用无敌膏非处方药说明书范本”显现，【忌讳】项包含孕妈妈及哺乳期妇女、有出血倾向者、儿童、青光眼患者禁用等内容。
【注意事项】包含糖尿病严重者慎用，以避免不正确运用引起皮肤损害；运动员慎用，且应在医生指导下运用等内容。
国家药监局表明，上述药品的上市答应持有人应根据《药品注册管理办法》等有关法律法规，依照修订后的非处方药说明书范本(见附件)提出修订说明书的弥补请求，于2021年6月9日前报省级药监管理部门存案。
修订内容触及药品标签的，应当同时进行修订；说明书及标签其他内容应当与原同意内容共同。在弥补请求存案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以替换。
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